描述
有关食品和药品管理局的内容基本描述，请参考条目 ID: 37939948.n
WinCC 的解决方案
WinCC 提供以下选件和解决方案以符合FDA 规范。n
- 访问保护n
- 审核跟踪n
- 数据归档与检索n
- 电子签名
访问保护(运行时)
访问保护是通过 SIMATIC Logon 软件包来实现的。
以下是实现访问保护的例子。n
- 管理员实现集中用户管理(启用，禁止，锁定，解锁，分配用户组)。n
- 唯一的用户ID 和密码组合。n
- 为用户组和用户定义访问权限。n
- 密码期限。n
- 初始密码。n
- 在设定次数的登陆尝试失败后，用户将会被自动锁定，只有管理员可以解锁。n
- 自动注销。n
- 日志功能。
有关 SIMATIC Logon 主题的更多信息，请看 这里。n
审核跟踪(组态和运行)
WinCC/Audit 选件提供了审核跟踪功能。WinCC/Audit用于在运行模式下和组态阶段监视操作员的活动。
以下是实现审核跟踪的例子。n
- 过程数据 (例如，定义的过程值和操作员消息)的存储不允许操作员做任何修改。
- 操作员在过程可视化系统操作期间的相关修改会被记录到审核跟踪里。
- 用户管理中的更改通过 WinCC/Audit 记录。
更多有关 WinCC/Audit 信息，请参考 这里。
数据归档和检索(运行)
WinCC 奉行可组态和可升级的归档理念。WinCC 支持对消息和过程值的本地归档。 在完整的记录保存期间，可以随时检索归档数据。WinCC 付费附件“PM Quality”提供了另外一种选择。有关 WinCC 付费附件“PM Quality”的更多信息，请参考 这里。
电子签名 (运行)
SIMATIC Logon 提供了在 WinCC 中组态电子签名的接口(API)。电子签名通过 SIMATIC Logon 去实现，需要用户 ID 和密码。
有关电子签名的其他信息，请参考条目ID: 67688514 中“在SIMATIC WinCC中组态电子签名”示例应用程序。
更多信息
有关 GMP (良好生产规范)的更多信息，请参考下面链接：
GMP Webcast & Testimonials
其他关键字
证书，指令，法律
原创文章，作者：ximenziask，如若转载，请注明出处：https://www.zhaoplc.com/plc331175.html
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